完成洁净室工程后,务必进行调试和测试。Z最近,该公司的建设项目出现了大颗粒超标的情况,而且在Z终清洁度测试中未能达到清洁。Z经过分析,发现了故障点,解决了问题。
本案实际情况如下:
首先,测试概述:工厂位于北京三个医疗设备生产车间,整体清洁车间设计适用于各级清洁、辅助测试、模具和清洁水平、风量、调试通风率、压差检测极限、细菌沉降等参数满足设计要求(GMP),只有粉尘颗粒检测不合格(100000),现场印刷的颗粒计数器测量的大颗粒主要是5微米和10微米。
故障分析:在高级洁净室中,通常会发现大颗粒超标的原因。如果房间的清洁效果不好,将直接影响测试结果。该系统的设计清洁度为10000级。根据实际理论分析,应达到良好的清洁度水平。通过对风量数据和以往工程经验的分析,部分房间的理论试验结果应为1000级;在收到公司的测试结果后,我赶到现场。测试结果不符合标准,负责查找原因和分析。初步分析如下:
1.清洁工作不符合标准。.hepa过滤器框架内的空气泄漏。.Hepa过滤器有泄漏点。4.房间负压。5.风量不足。6.空调过滤器堵塞。7.新鲜空气过滤器堵塞。根据以上分析人员组织的洁净室新检查,发现所有房间的清洁度均为100000、5微米、10微米,不符合10000级设计要求。